Новости

12.05.2014

В новом докладе ВОЗ от 30 апреля 2014 года нарастающая устойчивость к противомикробным препаратам рассматривается как глобальная проблема. Анализ данных из 114 стран свидетельствует о том, что резистентность - не прогноз на будущее, а уже наступившее настоящее во многих регионах мира. «В связи с отсутствием оперативных и согласованных действий многих заинтересованных сторон наш мир вступает в эпоху, когда антибиотики теряют эффективность, и обычные инфекции и небольшие травмы, которые ранее можно было излечить, сейчас могут снова убивать, — говорит Помощник Генерального директора ВОЗ по безопасности здравоохранения д-р Кейджи Фукуда (Keiji Fukuda) — эффективные антибиотики были одним из важнейших средств, которые позволяли нам жить дольше, быть более здоровыми и пользоваться преимуществами современной медицины. Если мы не примем существенных мер для улучшения профилактики инфекций и не изменим методы назначения и использования антибиотиков, наш мир будет все больше и больше утрачивать эти достижения общественного здравоохранения, и последствия этого бездействия будут опустошительны».

В докладе уделяется большое внимание семи основным возбудителям сепсиса, диареи, пневмонии, инфекций мочевыводящих путей и гонореи и их устойчивости: 

  • Esherichia coli – к цефалоспоринам III поколения и фторхинолонам,
  • Klebsiella pneumonia – к цефалоспорины III поколения и карбапенемам,
  • Staphylococcus aureus – к метициллину,
  • Streptococcus pneumonia – к пенициллинам,
  • Shigella spp. и Salmonella spp. - к фторхинолонам
  • Neisseria gonorrhoeae - к цефалоспоринам III поколения

 и проблеме нарастающей устойчивости возбудителей туберкулеза, малярии, ВИЧ- инфекции и гриппа.    

Отмечается, что устойчивость к препаратам «второго ряда», используемым в качестве крайней меры при угрожающих формах инфекций, обусловленных Klebsiella pneumonia (антибиотики группы карбапенемов), выявляется во всех регионах мира. K. pneumonia — этиологический фактор пневмоний, сепсиса и инфекции у новорожденных и больных, находящихся в отделениях реанимации. В некоторых странах антибиотики группы карбапенемов не эффективны в более чем 50% случаев клебсиеллезной инфекции.

Регистрируется увеличение устойчивости E.coli, вызывающей инфекций мочевыводящих путей к препаратам одной из самых распространенных групп антибактериальных средств - фторхинолонам. В 1980-х годах, когда препараты были впервые введены в практику, устойчивости не было, в настоящее время во многих странах мира резистентность выявляется более чем в половине случаев инфекции.

В Австралии, Австрии, Канаде, Норвегии, Словении, Соединенном Королевстве, Швеции, Франции, Южной Африке и Японии регистрируются случаи неэффективности лечения гонореи средствами «запаса» - цефалоспоринами III поколения, из-за устойчивости N.gonorrhoeae к антибиотикам данной группы. Данная проблема очень актуальна – по статистике, в мире ежедневно инфицируются гонореей более одного миллиона человек.

Резистентность возбудителей к антибиотикам приводит к затяжному и более тяжелому течению заболевания, вплоть до смертельного исхода. Так, вероятность смерти пациентов, инфицированных MRSA (метициллин-резистентный Staphyloccus aureus) на 64% выше, чем у инфицированных стафилококками с сохраненной чувствительностью к антибиотикам.

Большое внимание в докладе обращено проблеме нарастающей лекарственной устойчивости Mycobacterium tuberculosis. Из 8,7 млн. случаев заболевания туберкулезом в 2012 году в мире у 450 тыс. был выявлен туберкулез с множественной устойчивостью (МЛУ-ТБ), что составило 3,6% от впервые выявленных пациентов и 20,2% - ранее получивших лечение. При этом более 50% всех выявленных в 2012 году случаев МЛУ-ТБ в мире пришлось на Китай, Индию и РФ. Особое внимание уделено увеличению регистрации туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) – 9,6% случаев от МЛУ-ТБ. Выявлено, что эффективность лечения МЛУ-ТБ составляет 48%, ШЛУ-ТБ - 20%, в то время летальность при ШЛУ-ТБ - 44%. Таким образом, отмечается увеличение устойчивости M.tuberculosis к антимикробным препаратам и расширение спектра устойчивости возбудителя с одной стороны, и снижение эффективности терапии туберкулеза и увеличение летальности – с другой.

Таким образом, доклад ВОЗ представляет собой план первого этапа мероприятий по решению проблемы лекарственной устойчивости, и предполагает разработку соответствующих средств и стандартов по повышению эффективности сотрудничества во всем мире с целью отслеживания лекарственной устойчивости, измерения ее воздействия на здоровье людей и экономику и разработки целенаправленных решений.

"Если мы не предпримем решительных действий по предотвращению инфекций и изменению нашего отношения к применению антибиотиков, мир окажется перед растущей угрозой утраты всех достижений в области здравоохранения, и последствия этого будут катастрофическими", - заявил К. Фукуда (Keiji Fukuda).

ВОЗ обращает внимание на необходимость разработки новых средств, повышающих эффективность антибиотикотерапии и позволяющих врачам быть готовыми к возникновению лекарственной устойчивости. Большое значение приобретает поиск новых путей преодоления лекарственной устойчивости, в частности, использование антибиотических адъювантов, усиливающих действие противотуберкулезных препаратов, и, как следствие существенно увеличивающих результативность терапии. Это особенно важно в случае уже имеющейся множественной лекарственной устойчивости микобактерий. Использование антибиотических адъювантов – мировой тренд, новая стратегия, которая может лечь в основу преодоления лекарственной устойчивости микобактерий. Рациональность их использования подчеркивается многими экспертными организациями, в том числе в ежегодном докладе Европейского центра по профилактике и контролю заболеваний (ECDC) о положении с резистентностью к антимикробным препаратам в регионе (EARS-Net).

Глутоксим является единственным зарегистрированным представителем класса регуляторов внутренних защитных систем организма (innate defense regulators, IDR). Препараты данной группы, согласно их фармакологической активности, относятся к антибиотическим адъювантам. Основными фармакологическими эффектами препарата Глутоксим являются потенцирование эффекта антимикробной терапии, в том числе повышение доступности мишени (микроорганизма – возбудителя заболевания) к действию лекарственных препаратов и преодоление лекарственной устойчивости микроорганизмов.

Глутоксим восстанавливает физиологически адекватную секрецию макрофагами эндогенных антибиотиков ­ катионных антимикробных пептидов (КАП) дефенсинов и каталецидинов. КАП эффективны против широкого спектра бактерий, грибов и вирусов, включая микобактерии туберкулеза (МБТ). Антимикробное действие КАП реализуется за счет нарушения структуры и функций цитоплазматической мембраны микроорганизмов (в том числе микобактерий тубкркулеза), что, в свою очередь, ведет к гибели возбудителей инфекций. Антибактериальная активность препарата Глутоксим проявляется при его введении in vivo, требует для своей реализации наличия способного к мобилизации пула эндогенных КАП. Применительно к действию препарата Глутоксим, антимикробные пептиды выступают эффекторными молекулами, предопределяя опосредованный антибактериальный эффект препарата.

 Действие препарата Глутоксим дополняется эффектом преодоления лекарственной устойчивости Mycobacterium tuberculosis к изониазиду. Глутоксим инициирует реакцию трансформации изониазида (пролекарства) в фармакологически активную форму – изоникотиновую кислоту, обладающую бактериостатическим действием в отношении возбудителя туберкулёза, что позволяет преодолеть лекарственную резистентность возбудителя, обусловленную негативной трансформацией генов katG (ген каталазы-пероксидазы) и inhA (ген енол-АПБ-редуктазы). Действие Глутоксима сопровождается увеличением продукции пероксинитрита и нитозоглутатиона, - соединений, обладающих бактерицидным действием. Таким образом, Глутоксим расширяет профиль антибактериальной активности изониазида, дополняя бактериостатическую активность бактерицидным действием.

Показано также, что Глутоксим ограничивает возможности внутриклеточного паразитирования Mycobacterium tuberculosis - механизма, обеспечивающего возбудителю иммунологическую и лекарственную резистентность. Препарат стимулирует экзоцитоз (выведение) везикул из макрофагов с внутриклеточно паразитирующими микроорганизмами, обеспечивая их удаление из фармакологического убежища и делая доступными для действия антибактериальных препаратов, включая изониазид, рифампицин, рифабутин, циклосерин, капреомицин, левофлоксацин. Фармакологический эффект препарата Глутоксим применительно к антибактериальной активности перечисленных антибиотиков является в данном случае потенцирующим, так как повышает доступность мишени (микроорганизмов) к действию лекарства.

Антимикобактериальное действие препарата Глутоксим сочетается с инициацией комплекса защитных реакций в макроорганизме, в частности, усилением экспрессии ферментов II фазы детоксикации ксенобиотиков, гемостимулирующим и гепатопротекторными эффектами, ускорением репаративных процессов, то есть реакциями, наиболее уязвимыми при ПТХ.

Таким образом, в терапии туберкулеза, независимо от выбранного режима, Глутоксим как антибиотический адьювант обеспечивает потенцирование собственной антимикобактериальной защиты и эффекта средств противотуберкулезной химиотерапии.


14.04.2014

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), туберкулез является второй по значимости причиной смерти от какого-либо одного инфекционного агента, уступая лишь ВИЧ/СПИДу.

В России туберкулёзом ежегодно заболевают около 117 – 120 тысяч человек, что примерно в девять раз выше соответствующих показателей в большинстве стран Европейского союза. РФ занимает третье место в мире по данной патологии после Индии и Китая, что делает проблему крайне актуальной.

Согласно докладу ВОЗ «О глобальной борьбе с туберкулезом» (2013), доля туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью среди новых случаев заболевания, выявленных в России, составляет в среднем 23,1%, а распространенность среди тех, кто ранее получал лечение, достигает 49%.

Появление Mycobacterium tuberculosis c множественной лекарственной устойчивостью является одной из основных причин нынешнего эпидемиологического неблагополучия по туберкулезу во многих странах мира.


21.03.2014
14.02.2014
11.12.2013

Псориаз представляет собой одно из наиболее частых кожных заболеваний, которым в среднем страдают от 2 до 7% жителей планеты. В России псориаз встречается, в зависимости от климато-географических особенностей региона, у 2,2 - 13% человек. Псориаз может возникнуть в любом возрасте, однако, в последние 10-15 лет заболевание регистрируется в более молодом возрасте (по данным статистики у 75% пациентов до 40 лет). Также увеличивается количество тяжелых, приводящих к инвалидности форм заболевания: псориатической эритродермии, псориатического артрита, пустулезного псориаза. По результатам клинических исследований, включение препарата Глутоксим в комплексную терапию псориаза позволяет быстрее взять под контроль симптомы псориаза (зуд, шелушение, отечность, эритема) с уменьшением индекса PASI более чем на 50% по сравнению с исходными значениями. Кроме того, продолжительность ремиссии заболевания после терапии с включением препарата Глутоксим составляет более 1 года у 48% пациентов. Клинический случай обострения распространённого вульгарного псориаза с псориатической эритродермией и его динамику на фоне терапии описывает руководитель отделения дерматовенерологии МОНИКИ им М.Ф.Владимирского профессор Молочков Владимир Алексеевич (Москва).

Подробнее...


01.12.2013

28-30 ноября 2013 года в Санкт-Петербурге в гостинице Crown Plaza прошёл II Конгресс Национальной ассоциации фтизиатров «Современные направления развития фтизиатрии: научные разработки и практический опыт борьбы с туберкулезом». Мероприятие посетили более 700 специалистов.

Новую мировую тенденцию по применению  во фтизиатрии препаратов-регуляторов внутренних защитных систем организма, способных  потенцировать эффект антибактериальных средств и предупреждать  развитие множественной лекарственной устойчивости микроорганизмов, представила в докладе «Альтернативные направления лечения туберкулеза: поиск возможностей» главный внештатный специалист фтизиатр Комитета по здравоохранению Правительства  Санкт-Петербурга, эксперт ВОЗ по туберкулезу, руководитель научно-методического отдела Санкт-Петербургского НИИ фтизиопульмонологии МЗСЦ РФ  доктор медицинских наук профессор Гоар Баласанянц. В докладе было отмечено, что Глутоксим - первый препарат, относящийся к группе регуляторов внутренних защитных систем организма (innate defense regulators, IDR), применяющийся в рамках новой стратегии терапии туберкулёза.


27.11.2013

Европейский центр по профилактике и контролю заболеваний (ECDC) предупредил о резком росте распространенности антибиотикоустойчивых госпитальных инфекций в большинстве стран Европы в последние несколько лет. Об этом говорится в ежегодном докладе ECDC о положении с резистентностью к антимикробным препаратам в регионе (EARS-Net), приуроченном к 18 ноября — шестому Европейскому дню общественной осведомленности о правильном использовании антибиотиков.

Особенную обеспокоенность специалистов ECDC вызывает распространение патогенов, резистентных к карбапенемам — классу антибиотиков «последней линии» при терапии инфекционных заболеваний. Так, по данным ECDC, с 2009 по 2012 год частота бактериемии и септических состояний, вызванных устойчивой к карбапенемам бактерией Klebsiella pneumoniae выросла в восьми европейских странах — в Дании, Венгрии и Болгарии в среднем на 5 процентов, в Словакии и на Кипре — 10 процентов, в Румынии — на 25 процентов, в Италии — на 50 процентов, а в Греции — более, чем на 50 процентов.

Новой проблемой, с которой сталкиваются в больницах большинства стран Европы, стало распространение карбапенемоустойчивых штаммов Acinetobacter. Так, в восьми странах этот рост зафиксирован на уровне 25 и более процентов. Особенно плохо в этом смысле дела обстоят в Португалии, Италии, Греции, Болгарии и Румынии.

Как отметил глава ECDC Марк Спренгер (Marc Sprenger), с 2009 года для больниц многих стран Европы уже стала рутинной ситуация, когда для лечения пациентов с инфекциями, устойчивыми ко всем современным классам антибиотиков, в том числе карбапенемам, приходится прибегать к более токсичным препаратам до-антибиотиковой эры.

Помимо доклада EARS-Net, ECDC презентовал также подготовленный Университетским Медицинским Центром в Гронингене (Нидерланды) обзор ситуации с карбапенемоустойчивыми инфекциями (EuSCAPE), основанный на данных национальных экспертов из 38 стран Европы. Его результаты свидетельствуют, что уровень распространенности таких инфекций в регионе на самом деле еще выше, чем это было определено в докладе EARS-Net, в котором учитывались лишь наиболее тяжелые случаи. Если же принять во внимание инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, значительный рост резистентности их возбудителей к карбапенемам отмечается абсолютно во всех европейских странах.

При этом национальная стратегия и тактика, касающаяся контроля распространения таких инфекций и минимизации ущерба от них для пациентов выработана только в двух странах Европы. «Существует настоятельная необходимость для всех европейских стран разработать единую платформу для борьбы с ростом антибиотикоустойчивых бактерий», — подчеркнул в этой связи Спренгер.

Комиссия из 26 ведущих международных экспертов в своей публикации в журнале The Lancet Infectious Diseases призвала мировое сообщество немедленно разработать совместный план действий по выживанию человечества в условиях роста антибиотикоустойчивости бактерий.

В число основных рекомендаций экспертов входит:

- стимулирование поиска альтернативных антибиотикам препаратов для борьбы с инфекционными заболеваниями, включая моноклональные антитела, бактериальные вакцины, иммуномодуляторы и другие;

- разработка оперативных методов диагностики «у постели пациента», дающих возможность снизить число эпизодов применения антибиотиков широкого спектра действия;

- разработка глобального международного кодекса правил использования антибиотиков.

«Причины развития у бактерий резистентности к антибиотикам сложны и включают в себя поведение людей во всех слоях общества, а последствия этого процесса затрагивают абсолютно всех жителей планеты, — подчеркивают эксперты. — Антибиотики уже стали неотъемлемой частью системы здравоохранения. Все достижения современной медицины — трансплантация органов, химиотерапия раковых заболеваний, выхаживание недоношенных младенцев и так далее — невозможны без эффективной борьбы с бактериальными инфекциями. В ближайшие несколько лет, если немедленно не будут предприняты реальные международные координированные действия, в первую очередь на политическом уровне, по выходу из складывающейся на наших глазах ситуации, мы можем столкнуться с ее катастрофическими медицинскими, социальными и экономическими последствиями».

В связи с этим, ещё большее значение приобретают разработки группы компаний ВАМ по созданию лекарственных препаратов нового поколения направлены на фармакологические решения по воздействию на систему внутренней защиты организма, включая ее важнейшую составляющую — врожденный иммунитет. Исследования в этом направлении доминируют в работе ведущих фармацевтических компаний и зарубежных научных центрах вследствие угрозы утраты терапевтического потенциала средствами противовирусной и антибактериальной терапии.

Один из основных акцентов исследовательской работы группы компаний VAM на протяжении последних более, чем 15 лет — изучение возможностей регуляции внутренних защитных систем организма. Компанией PharmaVAM производятся единственные зарегистрированные представители группы регуляторов внутренних защитных систем организма — Глутоксим, представляющий собой противоинфекционное средство с опосредованным антибактериальным действием и Моликсан, обладающий противовирусным действием.

Глутоксим, в частности, признан ведущими фтизиатрами России и рекомендован к применению в лечении туберкулёза1. Препарат показал обнадеживающие результаты как в борьбе с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) возбудителя туберкулеза, так и в профилактике развития МЛУ. Показана потенциальная клинико-экономическая эффективность использования препарата во фтизиатрии2. Препарат введен в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Национальная ассоциация фтизиатров России за разработку и внедрение регулятора внутренних защитных систем организма препарата Глутоксим в рамках новой стратегии лечения инфекционных заболеваний наградила фармацевтическую компанию PharmaVAM дипломом «Лучший инновационный проект».

Противоинфекционное действие препарата отмечают зарубежные учёные — канадские исследователи из Ванкуверского Университета Британской Колумбии3 и немецкие учёные из Рурского Университета 4. Глутоксим являет собой новую концепцию лечения инфекционных заболеваний. За счет регуляции внутренних защитных систем организма препарат существенно увеличивает эффективность лечения больных туберкулёзом, уменьшает риск развития множественной лекарственной резистентности — одной из основных проблем в лечении больных туберкулёзом. Препарат способствует преодолению лекарственной устойчивости в случае, если она уже развилась, а также увеличивает переносимость противотуберкулезной химиотерапии.

Результаты новых исследований, проведенных с препаратом Глутоксим, будут представлены в рамках пленарного заседания «Биотехнологии будущего во фтизиатрии» II конгресса Национальной ассоциации фтизиатров 30 ноября 2013 года в 9.00 (Отель Crowne Plaza St. Petersburg Airport, Санкт-Петербург, улица Стартовая, д. 6-A, зал «Александровский»).


11.11.2013

Устойчивый рост онкологической заболеваемости является одной из главных проблем здравоохранения во всем мире, в том числе и в России. В современной практике радикальное удаление опухоли в подавляющем большинстве случаев остается основным этапом в комплексном лечении злокачественных новообразований любой локализации. Однако у онкологических больных есть предрасполагающие факторы к возникновению послеоперационных инфекционных осложнений - миело - и иммуносупрессии, возникающих на фоне предоперационной химиотерапии, опухолевой интоксикации, инвазивных процедур, длительного пребывания в стационаре, продолжительных и обширных оперативных вмешательств. Мастэктомия при раке молочной железы проводится в 98% случаев, но инфекционные послеоперационные осложнения, по-прежнему, остаются одной из основных проблем онкологов во всем мире, т.к. задерживаются  сроки назначения послеоперационной химиотерапии и ухудшается прогноз выживаемости пациентов. По данным Всемирной организации здравоохранения послеоперационные осложнения возникают в 12–50 % случаев в зависимости от локализации процесса.

Поискам решения данной проблемы и исследованию возможности уменьшения частоты послеоперационных осложнений у больных раком молочной железы посвящена статья «Профилактика инфекционных осложнений и лимфореи в послеоперационном периоде у больных после радикальной мастэктомии» Любарского М.С., Ткачук О.А., Нимаева В.В. и соавторы.

107 пациентам с диагнозом рак молочной железы была выполнена мастэктомия, половине из них к стандартной схеме терапии был добавлен Глутоксим. У всех пациентов оценивались частота послеоперационных осложнений, длительность болевого синдрома и лабораторные показатели. Полученные данные позволили сделать вывод, что включение в схему терапии Глутоксима достоверно снижает частоту послеоперационных осложнений, дает возможность проведения химиотерапии в оптимальные сроки и, тем самым, улучшает общую и безрецидивную выживаемость пациентов.

Подробнее...


30.10.2013

В связи с утверждением Министерством здравоохранения РФ 03.10.2013 изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Глутоксим® P N002010/01 информируем, что расширено описание фармакологического действия препарата.

Глутоксим® оказывает иммуномодулирующее, гемостимулирующее, токсикомодифицирующее, гепатопротекторное действие, подавляет лекарственную устойчивость опухолевых клеток к антибиотикам антрациклинового ряда, алкилирующим средствам; позволяет преодолеть лекарственную устойчивость Mycobacterium tuberculosis к изониазиду, ассоциированную с генами katG (ген каталазы-пероксидазы) и inhA (ген енол-АПБ-редуктазы). Глутоксим® потенцирует действие доксорубицина на опухолевые клетки, средств химиотерапии (изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина, катионного антимикробоного пептида каталецидина) на Mycobacterium tuberculosis.

Скачать инструкцию


07.08.2013

«Метастазы являются основной причиной смерти от рака. Большинство современных видов медицинского лечения направлены на устранение первичной опухоли, но не оказывают оптимальных эффектов на метастазы. Отсутствие эффективной терапии для профилактики и лечения метастазов приводит к высоким показателям смертности у онкологических больных с прогрессирующими заболеваниями».

С этого начинается статья, опубликованная в 2013 году в журнале «Carcinogene Mutagene», США- Gumereddy К., Li A., Cao L. et al. NOV-002, а glutathione disulfide mimetic, suppresses tumor cell invasion and metastasis.

В  результате исследования, которое легло  в основу публикации, было установлено, что окисленное низкомолекулярное соединение глутатиона NOV-002 (под этим названием в США используется Глутоксим) снижает инвазию опухолевых клеток in vitro и метастазы в животной модели в комбинации с препаратом химиотерапии гемцитабином (нуклеозидный аналог, применяется в США для лечения разных видов рака).

В работе оценивали влияние, оценивали влияние NOV-002 и гемцитабина на рост и метастазирование опухолевых клеток человеческой линии (рак толстой кишки, рак молочной железы, рак легких, рак яичников).

Препараты вводили зараженным мышам в монотерапии (NOV-002 Nov 002 и гемцитабин) и в комплексной терапии (NOV-002  + гемцитабин) по принятым схемам в течение пяти недель.

Были получены результаты:

  1. In vitro NOV-002 дозозависимо подавляет инвазию опухолевых клеток (оценка метастазирования) рака молочной железы, рака легкого, рака яичников, рака толстой кишки на 90%;
  2. In vivo на мышах NOV-002 не приводит к цитотоксичности и в монотерапии не влияет на рост опухоли и метастазирование, но, в комбинации с гемцитабином снижает рост первичной опухоли на 66% и метастазирование на 89% (против монотерапии гемцитабином 62 и 58 % соответственно).
  3. NOV-002 регулирует клеточные сигнальные пути, подавляя фосфорилирование ErbB2 и P13K, и последующее ингибирование активации Akt и RhoA.

Полученные результаты, по мнению авторов, предполагают, что NOV-002 воздействует на клеточные сигнальные пути, играющие важную роль в инвазии и метастазировании, и может быть эффективным препаратом для лечения метастазов в комбинации с иными препаратами химиотерапии.


Страницы:   1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 
Поиск

 
Новости