Новости

03.07.2014

За последние 100 лет по уровню заболеваемости (в когорте неинфекционной патологии) и смертности злокачественные новообразования переместились с десятого места на второе, уступая лишь болезням сердечно-сосудистой системы. По прогнозам ВОЗ1, к 2020 году онкологическая заболеваемость выйдет на первое место, а по данным Американской ассоциации госпиталей2, — это произойдет уже к 2017 году.

Согласно данным ВОЗ, в 2012 году было зарегистрировано 14 млн новых случаев злокачественных новообразований а к 2032 году этот показатель увеличится до 22 млн человек. За этот же период смертность от рака вырастет с 8,2 млн до 13 млн в год3.  

International Agency for Research on Cancer (IARC)4 прогнозирует, что к 2025 году с учетом старения населения Земли, онкологические заболевания ежегодно будут выявляться у 19,3 млн человек5.  В настоящее время наиболее часто диагностируются рак легких (1,8 млн. случаев), рак молочной железы (1,7 млн. случаев) и колоректальный рак (1,4 млн случаев).

В России в 2013 году общее количество онкологических больных составило 3 098 855 человек, т. е. 2,2% населения страны. Заболеваемость в 2013 году составила 374,2 на 100 тыс. человек. Впервые онкологические заболевания были выявлены у 535 887 человек, прирост показателя по сравнению с 2012 годом составил 1,9%.

Таким образом, за последние 10 лет число больных, страдающих онкологическими заболеваниями, в стране увеличилось на 25,5% и, если не пытаться воздействовать на ситуацию, через 10 лет больных станет больше еще на 15–25%. Кроме того, онкологическая патология в 60% случаев диагностируется в III–IV стадиях. А ежегодный экономический ущерб от онкологических заболеваний составляет более 90 млрд рублей6.

Основной целью медицинской помощи онкологическим больным является продление их жизни, однако при выборе лечебной тактики должен учитываться и такой аспект функционального состояния больных, как качество жизни. Согласно позиции Американского общества клинической онкологии (ASCO) и Национального института рака (NCI)7, качество жизни является вторым по значимости критерием оценки результатов противоопухолевой терапии8 после выживаемости и является более важным, чем первичный опухолевый ответ.

Проблемной стороной применения химиопрепаратов и лучевой терапии считается потенцирование не только противоопухолевого, но и токсических эффектов лечения. Противоопухолевые препараты обладают гематологической токсичностью (угнетение системы кроветворения) и гепатотоксичностью (повреждение функций печени). Токсическое воздействие противораковой терапии на костный мозг приводит к подавлению его кроветворной функции и уменьшению количества клеточных элементов крови, в частности, к нейтропении, наиболее тяжелой и опасной формой которой является фебрильная нейтропения - состояние, характеризующееся снижением абсолютного числа нейтрофилов менее 0,5х109/л и повышением температуры тела выше 38°С. Преодоление нейтропении в ряде случаев требует увеличения интервалов между курсами терапии, вследствие чего снижается эффективность противоопухолевого лечения. Противоопухолевая терапия может сопровождаться достаточно выраженными местными побочными реакциями, например, тяжелыми эпителиитами и мукозитами с нарушением адекватного питания. Следует учитывать и возможное системное действие препаратов на функцию жизненно важных органов, а также синдром лизиса опухоли. Таким образом, все перечисленные факторы оказывают существенное негативное влияние на качество жизни онкологических пациентов. Умеренное улучшение показателей выживаемости, а также целый ряд ранних и поздних побочных эффектов не позволяют назвать оптимальными существующие схемы химиолучевого воздействия.  Вместе с тем, результаты основной терапии могут быть улучшены лекарственными средствами, которые:

—      относительно избирательно воздействуют на свойства опухолевых клеток (таргетная терапия);

—      увеличивают переносимость токсичности химио- и лучевого воздействия и/или повышают устойчивость нормальных клеток;

—      восстанавливают кроветворение;

—      подавляют лекарственную устойчивость.  

Препаратом выбора в решении этих проблем противоопухолевой терапии является Глутоксим® - единственный зарегистрированный представитель класса регуляторов внутренних защитных систем организма (innate defense regulators, IDR)9

В клинических исследованиях показано, что Глутоксим уменьшает степень выраженности проявлений угнетения кроветворения при проведении химио-, лучевой и химиолучевой терапии – препарат восстанавливает угнетенную химиотерапией и раковой интоксикацией чувствительность рецепторов стволовых клеток к эндогенным и экзогенным колониестимулирующим факторам (КСФ) и эритропоэтинам. Благодаря этому происходит восстановление лейкоцитарного, тромбоцитарного и эритроцитарного ростков кроветворения. Глубокая токсичность смещается в область умеренной: уменьшается частота развития глубокой нейтропении, а также тромбоцитопении. Ускоряется коррекция цитопении. Повышается эффективность препаратов КСФ и эритропоэтинов. В ряде случаев Глутоксим позволяет избежать их применения. Уменьшается частота опасных для жизни инфекционных осложнений, развивающихся у больных с нейтропенией.

Глутоксим® повышает способность нормальных клеток организма (кроветворных органов, клеток печени, эпителия кожи и слизистых) адаптироваться к стрессорным воздействиям различной природы (лучевой терапии, токсическому влиянию средств химиотерапии). Действие препарата способствует эффективной регенерации и восстановлению целостности эпителия кожи и слизистых при лучевом воздействии, проведении химиолучевой терапии. На примере клеток эпителия слизистых доказана способность препарата увеличивать их выживаемость и репаративную активность при лучевом воздействии. Глутоксим инициирует комплекс молекулярных защитных и репаративных реакций посредством активации и трансактивации рецепторных тирозинкиназ, сигнал-передающих белков системы редокс-контроля клеточных функций.

Глутоксим® восстанавливает детоксикационную активность клеток печени, повышает устойчивость гепатоцитов в условиях токсического воздействия. В основе гепатопротекторного и детоксикационного эффектов Глутоксима лежит продемонстрированное усиление экспрессии ферментов II фазы детоксикации ксенобиотиков (глутатионредуктазы, глутатионпероксидазы, глутатион-S-трансферазы и др.), – факторов, обеспечивающих защиту клеточных структур от токсического действия радикалов.  Как известно, цитостатик при введении в первый или первые дни курса химиотерапии действует кратковременно; продукты же, образующиеся при гибели раковых (и здоровых) клеток, включая недоокисленные продукты распада, продолжают оказывать токсическое воздействие на организм (на кроветворную ткань, клетки печени, эпителий и др.). Ускорение переработки, утилизации продуктов распада ферментами II фазы детоксикации в печени способствует смещению проявлений токсичности химиотерапии из глубокой в область умеренной.

Глутоксим® восстанавливает угнетенную химиотерапией и раковой интоксикацией чувствительность рецепторов к циркулирующим в крови цитокинам (ФНО, ИЛ1 и другим). Полноценное взаимодействие циркулирующих цитокинов с рецепторами – необходимое условие для их выведения из кровотока.  В свою очередь, ликвидация избыточного уровня провоспалительных цитокинов в крови устраняет связанное с этим плохое самочувствие, таким образом, Глутоксим способствует улучшению или сохранению качества жизни больных, получающих химиолучевую терапию, обеспечивает возможность проведения всех требуемых курсов.

Глутоксим® способствует увеличению частоты полной (в том числе морфологической) ремиссии и безрецидивной выживаемости. Известно, что минимальная остаточная опухолевая нагрузка10 после неоадьювантной терапии приводит к лучшей безрецидивной выживаемости больных раком молочной железы. Достижение полной морфологической ремиссии11 опухоли при проведении неоадьювантной терапии наиболее достоверно коррелирует с ростом общей выживаемости. У больных раком молочной железы II – III стадии присоединение к неоадьювантной терапии препарата Глутоксим® привело к удвоению достигавшейся ранее частоты полной морфологической ремиссии12. В другом исследовании13 было установлено, что включение препарата Глутоксим® (NOV-002) в схему химиотерапии показало клиническую целесообразность (полная ремиссия + частичная ремиссия + стабилизация) у 60% пациентов. Было выявлено, что медиана безрецидивной выживаемости у пациентов, получавших химиотерапию на фоне Глутоксима, составила 15,4 недель, что почти в два раза больше в сравнении с данными исторического контроля (8 недель) у пациентов с таким же по интенсивности лечением.  

В исследовании НИИ экспериментальной медицины РАМН14 показано, что Глутоксим® увеличивает секрецию и активность неспецифических факторов иммунитета - естественных защитных пептидов (дефенсинов и кателецидинов). Тем самым повышается собственный противоопухолевый ответ организма, происходит потенцирование эффекта противоопухолевых средств. В фундаментальном исследовании15, проведенном в НИИ онкологии РОНЦ им. Н.Н. Блохина показано, что препарат ингибирует выброс цитостатиков из опухолевой клетки, подавляя функциональную активность мембранного транспортного белка Р-гликопротеина, и, тем самым, потенцирует действие цитостатика за счет увеличения его концентрации в опухолевой клетке.

Таким образом, применение препарата Глутоксим® в комплексе противоопухолевой терапии позволяет:

―  провести все курсы химио-, лучевой- или химиолучевой терапии

—      в запланированные сроки

—      без отсрочек по причине гематологической (и других видов) токсичности и инфекционных осложнений

—      без отказов от терапии по причине плохой переносимости

—      в полном объёме

―  при стационарной химиотерапии – соблюсти плановые сроки госпитализации

―  провести полный требуемый курс лучевой терапии без выраженных проявлений радиоэпителиитов и мукозитов

―  улучшить результаты химиолучевой терапии, при ряде нозологий – увеличить частоту полной (в т.ч. морфологической) ремиссии.


04.06.2014

Ученые Научно-исследовательского института экспериментальной медицины Северо–Западного отделения Российской академии медицинских наук изучили влияние препарата Глутоксим на секрецию белков и пептидов из гранул нейтрофильных гранулоцитов - наиболее мобильной и многочисленной популяции лейкоцитов, как изолированных, так и в составе цельной крови (ex vivo). Результаты работы опубликованы во втором номере журнала «Современные проблемы науки и образования» за 2014 год.

В настоящее время установлено, что белки и пептиды нейтрофилов обладают не только микробоцидными свойствами, но и влияют на регуляцию других функций организма, имеющих отношение к воспалению, врожденному и адаптивному иммунитету, а также стрессу.

Продуцируемая нейтрофилами миелопероксидаза непосредственно вовлечена в метаболизм активных форм кислорода. Высокий уровень содержания этого фермента в тканях может способствовать образованию хлораминов, которые, являясь своеобразными сигнальными молекулами, способны влиять на генерацию макрофагами медиаторов воспаления.

В то же время, антимикробные пептиды (дефенсины, кателицидины), - секретируемые макрофагами эндогенные антибиотики, влияют на клетки врожденного иммунитета (моноциты, дендритные клетки и др.) и эпителиальные клетки, определяя отдельные стороны взаимодействия врожденной и адаптивной иммунной систем. Продуцируемые нейтрофильными гранулоцитами антимикробные пептиды эффективны против широкого спектра бактерий, грибов и вирусов, их антимикробное действие реализуется за счет нарушения структуры и функций цитоплазматической мембраны микроорганизмов, что, в свою очередь, ведет к гибели возбудителей инфекций. С точки зрения клиницистов, антимикробные пептиды – это, прежде всего, маркеры функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, они рассматриваются как ведущие клеточные факторы врожденного иммунитета и как универсальные звенья гомеостаза, реагирующие на сигналы о нарушении постоянства внутренней среды.

Согласно опубликованным результатам исследования, анализ действия различных концентраций (100 мкг/мл, 10 мкг/мл и 1 мкг/мл) Глутоксима показал, что препарат вызывает секрецию дефенсинов из нейтрофилов в цельной крови во всех испытуемых концентрациях. Установлено, что максимальная концентрация пептидов в плазме достигается через 15 минут инкубации с Глутоксимом в концентрации 1 и 10 мкг/мл. Сходные показатели были получены и по секреции миелопероксидазы.

Кроме того, было выявлено, что добавление пентоксифиллина – ингибитора фосфодиэтилэстеразы, полностью блокирует секрецию исследуемых белков и пептидов.

Таким образом, отмечают авторы, секреторное действие Глутоксима связано с работой фосфодиэстераз и проявляется в стимулировании секреции белков и пептидов из гранул нейтрофильных гранулоцитов. Выявлено, что Глутоксим показывает большую дегранулирующую активность в условиях цельной крови по сравнению с культурой изолированных нейтрофильных гранулоцитов. Установлено стимулирующее влияние препарата Глутоксим на активацию рецепторного аппарата клеток крови и связывание секретируемых соединений с клетками.


12.05.2014

В новом докладе ВОЗ от 30 апреля 2014 года нарастающая устойчивость к противомикробным препаратам рассматривается как глобальная проблема. Анализ данных из 114 стран свидетельствует о том, что резистентность - не прогноз на будущее, а уже наступившее настоящее во многих регионах мира. «В связи с отсутствием оперативных и согласованных действий многих заинтересованных сторон наш мир вступает в эпоху, когда антибиотики теряют эффективность, и обычные инфекции и небольшие травмы, которые ранее можно было излечить, сейчас могут снова убивать, — говорит Помощник Генерального директора ВОЗ по безопасности здравоохранения д-р Кейджи Фукуда (Keiji Fukuda) — эффективные антибиотики были одним из важнейших средств, которые позволяли нам жить дольше, быть более здоровыми и пользоваться преимуществами современной медицины. Если мы не примем существенных мер для улучшения профилактики инфекций и не изменим методы назначения и использования антибиотиков, наш мир будет все больше и больше утрачивать эти достижения общественного здравоохранения, и последствия этого бездействия будут опустошительны».

В докладе уделяется большое внимание семи основным возбудителям сепсиса, диареи, пневмонии, инфекций мочевыводящих путей и гонореи и их устойчивости: 

  • Esherichia coli – к цефалоспоринам III поколения и фторхинолонам,
  • Klebsiella pneumonia – к цефалоспорины III поколения и карбапенемам,
  • Staphylococcus aureus – к метициллину,
  • Streptococcus pneumonia – к пенициллинам,
  • Shigella spp. и Salmonella spp. - к фторхинолонам
  • Neisseria gonorrhoeae - к цефалоспоринам III поколения

 и проблеме нарастающей устойчивости возбудителей туберкулеза, малярии, ВИЧ- инфекции и гриппа.    

Отмечается, что устойчивость к препаратам «второго ряда», используемым в качестве крайней меры при угрожающих формах инфекций, обусловленных Klebsiella pneumonia (антибиотики группы карбапенемов), выявляется во всех регионах мира. K. pneumonia — этиологический фактор пневмоний, сепсиса и инфекции у новорожденных и больных, находящихся в отделениях реанимации. В некоторых странах антибиотики группы карбапенемов не эффективны в более чем 50% случаев клебсиеллезной инфекции.

Регистрируется увеличение устойчивости E.coli, вызывающей инфекций мочевыводящих путей к препаратам одной из самых распространенных групп антибактериальных средств - фторхинолонам. В 1980-х годах, когда препараты были впервые введены в практику, устойчивости не было, в настоящее время во многих странах мира резистентность выявляется более чем в половине случаев инфекции.

В Австралии, Австрии, Канаде, Норвегии, Словении, Соединенном Королевстве, Швеции, Франции, Южной Африке и Японии регистрируются случаи неэффективности лечения гонореи средствами «запаса» - цефалоспоринами III поколения, из-за устойчивости N.gonorrhoeae к антибиотикам данной группы. Данная проблема очень актуальна – по статистике, в мире ежедневно инфицируются гонореей более одного миллиона человек.

Резистентность возбудителей к антибиотикам приводит к затяжному и более тяжелому течению заболевания, вплоть до смертельного исхода. Так, вероятность смерти пациентов, инфицированных MRSA (метициллин-резистентный Staphyloccus aureus) на 64% выше, чем у инфицированных стафилококками с сохраненной чувствительностью к антибиотикам.

Большое внимание в докладе обращено проблеме нарастающей лекарственной устойчивости Mycobacterium tuberculosis. Из 8,7 млн. случаев заболевания туберкулезом в 2012 году в мире у 450 тыс. был выявлен туберкулез с множественной устойчивостью (МЛУ-ТБ), что составило 3,6% от впервые выявленных пациентов и 20,2% - ранее получивших лечение. При этом более 50% всех выявленных в 2012 году случаев МЛУ-ТБ в мире пришлось на Китай, Индию и РФ. Особое внимание уделено увеличению регистрации туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) – 9,6% случаев от МЛУ-ТБ. Выявлено, что эффективность лечения МЛУ-ТБ составляет 48%, ШЛУ-ТБ - 20%, в то время летальность при ШЛУ-ТБ - 44%. Таким образом, отмечается увеличение устойчивости M.tuberculosis к антимикробным препаратам и расширение спектра устойчивости возбудителя с одной стороны, и снижение эффективности терапии туберкулеза и увеличение летальности – с другой.

Таким образом, доклад ВОЗ представляет собой план первого этапа мероприятий по решению проблемы лекарственной устойчивости, и предполагает разработку соответствующих средств и стандартов по повышению эффективности сотрудничества во всем мире с целью отслеживания лекарственной устойчивости, измерения ее воздействия на здоровье людей и экономику и разработки целенаправленных решений.

"Если мы не предпримем решительных действий по предотвращению инфекций и изменению нашего отношения к применению антибиотиков, мир окажется перед растущей угрозой утраты всех достижений в области здравоохранения, и последствия этого будут катастрофическими", - заявил К. Фукуда (Keiji Fukuda).

ВОЗ обращает внимание на необходимость разработки новых средств, повышающих эффективность антибиотикотерапии и позволяющих врачам быть готовыми к возникновению лекарственной устойчивости. Большое значение приобретает поиск новых путей преодоления лекарственной устойчивости, в частности, использование антибиотических адъювантов, усиливающих действие противотуберкулезных препаратов, и, как следствие существенно увеличивающих результативность терапии. Это особенно важно в случае уже имеющейся множественной лекарственной устойчивости микобактерий. Использование антибиотических адъювантов – мировой тренд, новая стратегия, которая может лечь в основу преодоления лекарственной устойчивости микобактерий. Рациональность их использования подчеркивается многими экспертными организациями, в том числе в ежегодном докладе Европейского центра по профилактике и контролю заболеваний (ECDC) о положении с резистентностью к антимикробным препаратам в регионе (EARS-Net).

Глутоксим является единственным зарегистрированным представителем класса регуляторов внутренних защитных систем организма (innate defense regulators, IDR). Препараты данной группы, согласно их фармакологической активности, относятся к антибиотическим адъювантам. Основными фармакологическими эффектами препарата Глутоксим являются потенцирование эффекта антимикробной терапии, в том числе повышение доступности мишени (микроорганизма – возбудителя заболевания) к действию лекарственных препаратов и преодоление лекарственной устойчивости микроорганизмов.

Глутоксим восстанавливает физиологически адекватную секрецию макрофагами эндогенных антибиотиков ­ катионных антимикробных пептидов (КАП) дефенсинов и каталецидинов. КАП эффективны против широкого спектра бактерий, грибов и вирусов, включая микобактерии туберкулеза (МБТ). Антимикробное действие КАП реализуется за счет нарушения структуры и функций цитоплазматической мембраны микроорганизмов (в том числе микобактерий тубкркулеза), что, в свою очередь, ведет к гибели возбудителей инфекций. Антибактериальная активность препарата Глутоксим проявляется при его введении in vivo, требует для своей реализации наличия способного к мобилизации пула эндогенных КАП. Применительно к действию препарата Глутоксим, антимикробные пептиды выступают эффекторными молекулами, предопределяя опосредованный антибактериальный эффект препарата.

 Действие препарата Глутоксим дополняется эффектом преодоления лекарственной устойчивости Mycobacterium tuberculosis к изониазиду. Глутоксим инициирует реакцию трансформации изониазида (пролекарства) в фармакологически активную форму – изоникотиновую кислоту, обладающую бактериостатическим действием в отношении возбудителя туберкулёза, что позволяет преодолеть лекарственную резистентность возбудителя, обусловленную негативной трансформацией генов katG (ген каталазы-пероксидазы) и inhA (ген енол-АПБ-редуктазы). Действие Глутоксима сопровождается увеличением продукции пероксинитрита и нитозоглутатиона, - соединений, обладающих бактерицидным действием. Таким образом, Глутоксим расширяет профиль антибактериальной активности изониазида, дополняя бактериостатическую активность бактерицидным действием.

Показано также, что Глутоксим ограничивает возможности внутриклеточного паразитирования Mycobacterium tuberculosis - механизма, обеспечивающего возбудителю иммунологическую и лекарственную резистентность. Препарат стимулирует экзоцитоз (выведение) везикул из макрофагов с внутриклеточно паразитирующими микроорганизмами, обеспечивая их удаление из фармакологического убежища и делая доступными для действия антибактериальных препаратов, включая изониазид, рифампицин, рифабутин, циклосерин, капреомицин, левофлоксацин. Фармакологический эффект препарата Глутоксим применительно к антибактериальной активности перечисленных антибиотиков является в данном случае потенцирующим, так как повышает доступность мишени (микроорганизмов) к действию лекарства.

Антимикобактериальное действие препарата Глутоксим сочетается с инициацией комплекса защитных реакций в макроорганизме, в частности, усилением экспрессии ферментов II фазы детоксикации ксенобиотиков, гемостимулирующим и гепатопротекторными эффектами, ускорением репаративных процессов, то есть реакциями, наиболее уязвимыми при ПТХ.

Таким образом, в терапии туберкулеза, независимо от выбранного режима, Глутоксим как антибиотический адьювант обеспечивает потенцирование собственной антимикобактериальной защиты и эффекта средств противотуберкулезной химиотерапии.


14.04.2014

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), туберкулез является второй по значимости причиной смерти от какого-либо одного инфекционного агента, уступая лишь ВИЧ/СПИДу.

В России туберкулёзом ежегодно заболевают около 117 – 120 тысяч человек, что примерно в девять раз выше соответствующих показателей в большинстве стран Европейского союза. РФ занимает третье место в мире по данной патологии после Индии и Китая, что делает проблему крайне актуальной.

Согласно докладу ВОЗ «О глобальной борьбе с туберкулезом» (2013), доля туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью среди новых случаев заболевания, выявленных в России, составляет в среднем 23,1%, а распространенность среди тех, кто ранее получал лечение, достигает 49%.

Появление Mycobacterium tuberculosis c множественной лекарственной устойчивостью является одной из основных причин нынешнего эпидемиологического неблагополучия по туберкулезу во многих странах мира.


21.03.2014
14.02.2014
11.12.2013

Псориаз представляет собой одно из наиболее частых кожных заболеваний, которым в среднем страдают от 2 до 7% жителей планеты. В России псориаз встречается, в зависимости от климато-географических особенностей региона, у 2,2 - 13% человек. Псориаз может возникнуть в любом возрасте, однако, в последние 10-15 лет заболевание регистрируется в более молодом возрасте (по данным статистики у 75% пациентов до 40 лет). Также увеличивается количество тяжелых, приводящих к инвалидности форм заболевания: псориатической эритродермии, псориатического артрита, пустулезного псориаза. По результатам клинических исследований, включение препарата Глутоксим в комплексную терапию псориаза позволяет быстрее взять под контроль симптомы псориаза (зуд, шелушение, отечность, эритема) с уменьшением индекса PASI более чем на 50% по сравнению с исходными значениями. Кроме того, продолжительность ремиссии заболевания после терапии с включением препарата Глутоксим составляет более 1 года у 48% пациентов. Клинический случай обострения распространённого вульгарного псориаза с псориатической эритродермией и его динамику на фоне терапии описывает руководитель отделения дерматовенерологии МОНИКИ им М.Ф.Владимирского профессор Молочков Владимир Алексеевич (Москва).

Подробнее...


01.12.2013

28-30 ноября 2013 года в Санкт-Петербурге в гостинице Crown Plaza прошёл II Конгресс Национальной ассоциации фтизиатров «Современные направления развития фтизиатрии: научные разработки и практический опыт борьбы с туберкулезом». Мероприятие посетили более 700 специалистов.

Новую мировую тенденцию по применению  во фтизиатрии препаратов-регуляторов внутренних защитных систем организма, способных  потенцировать эффект антибактериальных средств и предупреждать  развитие множественной лекарственной устойчивости микроорганизмов, представила в докладе «Альтернативные направления лечения туберкулеза: поиск возможностей» главный внештатный специалист фтизиатр Комитета по здравоохранению Правительства  Санкт-Петербурга, эксперт ВОЗ по туберкулезу, руководитель научно-методического отдела Санкт-Петербургского НИИ фтизиопульмонологии МЗСЦ РФ  доктор медицинских наук профессор Гоар Баласанянц. В докладе было отмечено, что Глутоксим - первый препарат, относящийся к группе регуляторов внутренних защитных систем организма (innate defense regulators, IDR), применяющийся в рамках новой стратегии терапии туберкулёза.


27.11.2013

Европейский центр по профилактике и контролю заболеваний (ECDC) предупредил о резком росте распространенности антибиотикоустойчивых госпитальных инфекций в большинстве стран Европы в последние несколько лет. Об этом говорится в ежегодном докладе ECDC о положении с резистентностью к антимикробным препаратам в регионе (EARS-Net), приуроченном к 18 ноября — шестому Европейскому дню общественной осведомленности о правильном использовании антибиотиков.

Особенную обеспокоенность специалистов ECDC вызывает распространение патогенов, резистентных к карбапенемам — классу антибиотиков «последней линии» при терапии инфекционных заболеваний. Так, по данным ECDC, с 2009 по 2012 год частота бактериемии и септических состояний, вызванных устойчивой к карбапенемам бактерией Klebsiella pneumoniae выросла в восьми европейских странах — в Дании, Венгрии и Болгарии в среднем на 5 процентов, в Словакии и на Кипре — 10 процентов, в Румынии — на 25 процентов, в Италии — на 50 процентов, а в Греции — более, чем на 50 процентов.

Новой проблемой, с которой сталкиваются в больницах большинства стран Европы, стало распространение карбапенемоустойчивых штаммов Acinetobacter. Так, в восьми странах этот рост зафиксирован на уровне 25 и более процентов. Особенно плохо в этом смысле дела обстоят в Португалии, Италии, Греции, Болгарии и Румынии.

Как отметил глава ECDC Марк Спренгер (Marc Sprenger), с 2009 года для больниц многих стран Европы уже стала рутинной ситуация, когда для лечения пациентов с инфекциями, устойчивыми ко всем современным классам антибиотиков, в том числе карбапенемам, приходится прибегать к более токсичным препаратам до-антибиотиковой эры.

Помимо доклада EARS-Net, ECDC презентовал также подготовленный Университетским Медицинским Центром в Гронингене (Нидерланды) обзор ситуации с карбапенемоустойчивыми инфекциями (EuSCAPE), основанный на данных национальных экспертов из 38 стран Европы. Его результаты свидетельствуют, что уровень распространенности таких инфекций в регионе на самом деле еще выше, чем это было определено в докладе EARS-Net, в котором учитывались лишь наиболее тяжелые случаи. Если же принять во внимание инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, значительный рост резистентности их возбудителей к карбапенемам отмечается абсолютно во всех европейских странах.

При этом национальная стратегия и тактика, касающаяся контроля распространения таких инфекций и минимизации ущерба от них для пациентов выработана только в двух странах Европы. «Существует настоятельная необходимость для всех европейских стран разработать единую платформу для борьбы с ростом антибиотикоустойчивых бактерий», — подчеркнул в этой связи Спренгер.

Комиссия из 26 ведущих международных экспертов в своей публикации в журнале The Lancet Infectious Diseases призвала мировое сообщество немедленно разработать совместный план действий по выживанию человечества в условиях роста антибиотикоустойчивости бактерий.

В число основных рекомендаций экспертов входит:

- стимулирование поиска альтернативных антибиотикам препаратов для борьбы с инфекционными заболеваниями, включая моноклональные антитела, бактериальные вакцины, иммуномодуляторы и другие;

- разработка оперативных методов диагностики «у постели пациента», дающих возможность снизить число эпизодов применения антибиотиков широкого спектра действия;

- разработка глобального международного кодекса правил использования антибиотиков.

«Причины развития у бактерий резистентности к антибиотикам сложны и включают в себя поведение людей во всех слоях общества, а последствия этого процесса затрагивают абсолютно всех жителей планеты, — подчеркивают эксперты. — Антибиотики уже стали неотъемлемой частью системы здравоохранения. Все достижения современной медицины — трансплантация органов, химиотерапия раковых заболеваний, выхаживание недоношенных младенцев и так далее — невозможны без эффективной борьбы с бактериальными инфекциями. В ближайшие несколько лет, если немедленно не будут предприняты реальные международные координированные действия, в первую очередь на политическом уровне, по выходу из складывающейся на наших глазах ситуации, мы можем столкнуться с ее катастрофическими медицинскими, социальными и экономическими последствиями».

В связи с этим, ещё большее значение приобретают разработки группы компаний ВАМ по созданию лекарственных препаратов нового поколения направлены на фармакологические решения по воздействию на систему внутренней защиты организма, включая ее важнейшую составляющую — врожденный иммунитет. Исследования в этом направлении доминируют в работе ведущих фармацевтических компаний и зарубежных научных центрах вследствие угрозы утраты терапевтического потенциала средствами противовирусной и антибактериальной терапии.

Один из основных акцентов исследовательской работы группы компаний VAM на протяжении последних более, чем 15 лет — изучение возможностей регуляции внутренних защитных систем организма. Компанией PharmaVAM производятся единственные зарегистрированные представители группы регуляторов внутренних защитных систем организма — Глутоксим, представляющий собой противоинфекционное средство с опосредованным антибактериальным действием и Моликсан, обладающий противовирусным действием.

Глутоксим, в частности, признан ведущими фтизиатрами России и рекомендован к применению в лечении туберкулёза1. Препарат показал обнадеживающие результаты как в борьбе с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) возбудителя туберкулеза, так и в профилактике развития МЛУ. Показана потенциальная клинико-экономическая эффективность использования препарата во фтизиатрии2. Препарат введен в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Национальная ассоциация фтизиатров России за разработку и внедрение регулятора внутренних защитных систем организма препарата Глутоксим в рамках новой стратегии лечения инфекционных заболеваний наградила фармацевтическую компанию PharmaVAM дипломом «Лучший инновационный проект».

Противоинфекционное действие препарата отмечают зарубежные учёные — канадские исследователи из Ванкуверского Университета Британской Колумбии3 и немецкие учёные из Рурского Университета 4. Глутоксим являет собой новую концепцию лечения инфекционных заболеваний. За счет регуляции внутренних защитных систем организма препарат существенно увеличивает эффективность лечения больных туберкулёзом, уменьшает риск развития множественной лекарственной резистентности — одной из основных проблем в лечении больных туберкулёзом. Препарат способствует преодолению лекарственной устойчивости в случае, если она уже развилась, а также увеличивает переносимость противотуберкулезной химиотерапии.

Результаты новых исследований, проведенных с препаратом Глутоксим, будут представлены в рамках пленарного заседания «Биотехнологии будущего во фтизиатрии» II конгресса Национальной ассоциации фтизиатров 30 ноября 2013 года в 9.00 (Отель Crowne Plaza St. Petersburg Airport, Санкт-Петербург, улица Стартовая, д. 6-A, зал «Александровский»).


11.11.2013

Устойчивый рост онкологической заболеваемости является одной из главных проблем здравоохранения во всем мире, в том числе и в России. В современной практике радикальное удаление опухоли в подавляющем большинстве случаев остается основным этапом в комплексном лечении злокачественных новообразований любой локализации. Однако у онкологических больных есть предрасполагающие факторы к возникновению послеоперационных инфекционных осложнений - миело - и иммуносупрессии, возникающих на фоне предоперационной химиотерапии, опухолевой интоксикации, инвазивных процедур, длительного пребывания в стационаре, продолжительных и обширных оперативных вмешательств. Мастэктомия при раке молочной железы проводится в 98% случаев, но инфекционные послеоперационные осложнения, по-прежнему, остаются одной из основных проблем онкологов во всем мире, т.к. задерживаются  сроки назначения послеоперационной химиотерапии и ухудшается прогноз выживаемости пациентов. По данным Всемирной организации здравоохранения послеоперационные осложнения возникают в 12–50 % случаев в зависимости от локализации процесса.

Поискам решения данной проблемы и исследованию возможности уменьшения частоты послеоперационных осложнений у больных раком молочной железы посвящена статья «Профилактика инфекционных осложнений и лимфореи в послеоперационном периоде у больных после радикальной мастэктомии» Любарского М.С., Ткачук О.А., Нимаева В.В. и соавторы.

107 пациентам с диагнозом рак молочной железы была выполнена мастэктомия, половине из них к стандартной схеме терапии был добавлен Глутоксим. У всех пациентов оценивались частота послеоперационных осложнений, длительность болевого синдрома и лабораторные показатели. Полученные данные позволили сделать вывод, что включение в схему терапии Глутоксима достоверно снижает частоту послеоперационных осложнений, дает возможность проведения химиотерапии в оптимальные сроки и, тем самым, улучшает общую и безрецидивную выживаемость пациентов.

Подробнее...


Страницы:   1 | 2 | 3 | 4 | 5 
Поиск

 
Новости