О препарате МОЛИКСАН

При коронавирусной инфекции COVID-19 Моликсан® (инозина глицил-цистеинил-глутамат-динатрия) уменьшает симптомы, быстро уменьшает степень тяжести заболевания и ускоряет выздоровление. Препарат способен обеспечить профилактику, уменьшение заболеваемости (в том числе среди медицинских работников) и более эффективную реабилитацию.

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 г. N 441 на базе ФГБУ "НМИЦ кардиологии" МЗРФ с 18.04.2020 проводилось «Одноцентровое сравнительное малоинтервенционное рандомизированное исследование применения препарата Моликсан® в составе комплексной терапии пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19) среднетяжелой и тяжелой формы» по протоколу №MNCV-08-2020 от 10.04.2020.

Основным результатом исследования явилось доказательство отсутствия прогрессирования тяжести заболевания в группе с применением препарата Моликсан®. Ни у одного из пациентов не возникло необходимости лечения в отделении реанимации, тогда как при исходно меньшей доле тяжелых пациентов в группе сравнения (получавшей терапию согласно клиническим рекомендациям) лечение в условиях реанимации потребовалось в 35% случаев.

Моликсан® быстро уменьшает степень тяжести заболевания и ускоряет выздоровление

Согласно промежуточным результатам, уже на второй день применения препарата Моликсан® зафиксировано улучшение среднего значения (балла) шкалы NEWS, характеризующей тяжесть состояния пациента.

 

На второй день терапии среднее значение (балл) шкалы NEWS улучшилось с 4,11±1,89 до 2,97±2,48. В группе сравнения подобной динамики не наблюдалось.

Согласно результатам клинического исследования, терапевтическое действие препарата начинает проявляться со 2-3 дня от начала лечения пациентов с COVID-19, становится очевидным на 5-е сутки, а на момент окончания введения препарата (10-е сутки) имеет стабильный характер. Моликсан® приводит к более быстрому регрессу тяжести заболевания в более легкую форму.

Схема введения препарата в основной группе состояла из десяти ежедневных внутривенных инъекций в дозе 3 мг/кг препарата каждая.  Также пациенты основной и контрольной групп получали терапию согласно клиническим рекомендациям.

Моликсан® улучшает насыщение крови кислородом и уменьшает одышку

Уже на второй день терапии с включением препарата Моликсан® у пациентов, которым не назначалась инсуффляция кислородом, наблюдалось улучшение средних значений сатурации крови кислородом с 92,00±2,12 до 96,29±2,00. В группе сравнения сатурация крови кислородом сохранялась ко второму дню неизменной.

При применении препарата на второй день исчезала одышка: средняя частота дыхания в группе уменьшалась с 22,05 до 20,44 (в группе сравнения, более лёгкой по данному показателю, частота дыхания составила 18,90 в первый день и 19,04 во второй).

Моликсан® способствует восстановлению функции печени, дыхательной и сердечно-сосудистой систем

На 3-5 сутки Моликсан® способствовал восстановлению функции печени, дыхательной и сердечно-сосудистой систем, что проявилось в нормализации насыщения крови кислородом, частоты пульса и дыхания, снижении исходно повышенных уровней молочной кислоты, глюкозы, ферментов печени, Д-димера, С-реактивного белка в крови.

Моликсан® уменьшает потребность в терапии кислородом

Потребность в инсуффляции кислорода, в отличие от группы сравнения, на фоне препарата существенно уменьшалась ― на 70% к 3 суткам, на 5 сутки требовалась лишь двум пациентам, на 7 сутки пациенты основной группы не нуждались в оксигенотерапии. Напротив, в группе сравнения в терапии кислородом на 3 сутки нуждались 80% пациентов; на 5 сутки ― 70%; на 10 сутки потребность во введении кислорода сохранялась у трети пациентов.

Моликсан® имеет высокий реабилитационный потенциал для лечения отсроченных нарушений здоровья, связанных с перенесенной коронавирусной инфекцией (фиброз лёгких и др.), а также для лечения сопутствующих заболеваний.

Моликсан® не вызывает побочных эффектов

Высокая терапевтическая эффективность препарата Моликсан® сочетается с хорошей переносимостью, совместимостью с препаратами для терапии сопутствующих заболеваний, отсутствием нежелательных явлений и побочных реакций. Препарат имеет IV (наименьший) класс токсичности.

Промежуточные результаты исследования позволяют рекомендовать Моликсан® для широкого клинического применения в комплексной терапии COVID-19. Это позволит увеличить эффективность терапии и сократить сроки лечения, уменьшить потребность в терапии кислородом, интенсивной терапии и ИВЛ, при назначении в ранние сроки ― сократить период болезни.

Моликсан® для профилактики коронавирусной инфекции

Профилактический режим применения препарата исследован в составе комбинированной медикаментозной профилактики в ингаляционной форме в рамках малоинтервенционного исследования с целью минимизации риска заражения и развития коронавирусной инфекции у медицинских работников в группе повышенного риска заражения вирусом SARS-CoV-2 в COVID-Центре СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России, Санкт-Петербург. Отчёт по результатам будет подготовлен.

Моликсан® содержит регуляторное соединение на основе эндогенного метаболита окисленного глутатиона

Моликсан® содержит регуляторное соединение на основе эндогенного метаболита ― окисленного глутатиона, которое способствует улучшению взаимодействия между клетками, а также биологическими молекулами организма на регуляторном уровне, обеспечивая координацию активности и функциональную целостность жизненно важных органов и систем.

В исследовании НИИ экспериментальной медицины РАМН доказано, что данное регуляторное соединение восстанавливает секрецию антимикробных пептидов дефенсинов и кателецидинов (факторов естественного иммунитета), что, в свою очередь, способствует гибели микроорганизмов и вирусов - возбудителей инфекционных заболеваний. Это значительно увеличивает эффективность терапии и ускоряет выздоровление.

Моликсан® представляет собой композицию описанной выше пептидной регуляторной составляющей и второго ― метаболического компонента. Две составляющие препарата обладают взаимоусиливающим действием. В результате препарат:

  • увеличивает пластичность мембран эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов, взаимодействие между тромбоцитами и эритроцитами, что улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию;
  • оптимизирует насыщение тканей кислородом, способствуя более полной утилизации кислорода из крови;
  • улучшает энергетическое обеспечение клеток, в частности, сердца, головного мозга и печени;
  • повышает стабильность клеток в зонах с обеднённым кровоснабжением, повышает устойчивость клеток к дефициту кислорода;
  • увеличивает активность ферментов II фазы детоксикации ксенобиотиков в гепатоцитах, уменьшает токсичность различных соединений;
  • увеличивает функционально-метаболическую активность, поглотительную и переваривающую способность макрофагов, продукцию интерферонов.
  • ­обладает противовоспалительной активностью, препятствует развитию фиброза.

Это предопределяет нормализацию энергетического обмена и метаболизма, восстановление нарушенных функций органов и систем, адекватности и достаточности иммунных реакций.

Моликсан® восстанавливает процессы детоксикации и, тем самым, улучшает состояние и самочувствие пациентов

Заболевание COVID-19 сопряжено с образованием большого количества токсинов. Токсинами являются сам вирус, вирусные белки, структуры разрушенных клеток, промежуточные продукты метаболизма, который, в свою очередь, трансформирован сопутствующим заболеванием и инфекцией, иммунным ответом на вирус, лекарственными (противовирусными и другими) препаратами. Системы нейтрализации, утилизации и удаления токсинов, связанные с активностью иммунных клеток ― макрофагов, клеток печени и почек, не могут использовать в полной мере свои детоксицирующие способности вследствие дисбаланса и дисрегуляции, обусловленных недостаточной продукцией необходимых регулирующих метаболитов, в частности молекул, входящих в состав препарата Моликсан®.

Введение препарата устраняет дефицит необходимых метаболитов, способствует восстановлению эффективной работы системы детоксикации и, соответственно, уменьшению или полному устранению спектра нарушений, обусловленных токсинами. Изменения в состоянии пациента выражаются в улучшении общего самочувствия, снижении тяжести течения заболевания вплоть до исчезновения симптомов заболевания, увеличении эффективности средств лечения COVID-19 и сопутствующих заболеваний.

Токсикомодифицирующий, иммуномодулирующий и противовоспалительный эффекты препарата Моликсан® при лечении пациентов с COVID-19 обусловлены рецептор-опосредованным влиянием на кальций-зависимые клеточные сигнальные пути макрофагов, что стимулирует их поглотительную и переваривающую способность, способствует эффективному удалению из внутренней среды организма и элиминации токсичного балластного антигенного материала, представляющего остаточные белковые продукты репликативной активности вируса, структуры погибших пораженных клеток, что препятствует развитию воспалительного процесса в зоне поражения вируса или действия связанного с ним антигенного материала.

Моликсан® стимулирует выработку организмом антимикробных пептидов и интерлейкина-2, что в сумме предопределяет противовоспалительное действие препарата, уменьшение отека в зоне поражения. Моликсан® является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает неспецифическую резистентность к вирусным инфекциям.

Моликсан® приводит к уменьшению гибели клеток печени и развития холестаза, восстановлению метаболической, детоксицирующей функций печени, что проявляется в нормализации в крови уровня молочной кислоты, печеночных проб.

Моликсан обеспечивает нормализацию вентиляции и перфузии легких и, как следствие, нормализацию газового состава и кислотно-щелочного баланса в крови, что проявляется в быстром снижении зависимости пациентов с COVID-19 от необходимости терапии кислородом.

Стимуляция макрофагов, улучшение микроциркуляции и функций печени в совокупности обеспечивают снижение уровня токсических продуктов в организме пациента их негативного влияния на органы и системы, что в целом способствует улучшению состояния пациента.

Поиск

 
Новости
Подписаться на новости:


Подписаться на RSS